新薬の治験状況及び想定される上市時期について話せます
■背景
医薬品開発の計画を策定する際、製薬会社が利用可能な多くのデータベース等を踏まえて、競合分析をしております。
その分析を踏まえた、価値提供が可能です。
■話せること
データベースを踏まえて、新薬の治験の状況、そこから想定される上市時期についてご紹介することが可能です。
ただ、上市時期については、各社、様々な薬事戦略があるため、あくまでも想定される上市時期となる点は予めご了承ください。
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職歴
職歴：開示前
このエキスパートのトピック
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治験領域における電子カルテのデータ抽出・入力の業務について話せます
¥50,000~■背景 臨床試験（治験）のモニタリング業務から試験全体のマネジメントまで、治験業務の各フェーズを幅広く経験しているため、データ管理の重要性と実務に精通しています。症例報告書（CRF）への正確な入力やデータの一貫性を維持するプロセスに関する理解が深く、電子カルテ（EMR）からの効率的なデータ抽出や入力手法についても実践的な知見を持っています。 ■話せること ①治験業務全体を通して、電子カルテからデータ抽出・転記入力業務は、いつ・どこで発生しているか ②治験業務全体を通して、電子カルテからデータ抽出・転記入力業務は、どの程度の時間的コストが発生しているか ③治験業務全体を通して、電子カルテからデータ抽出・転記入力業務は、誰がどの程度、担っているのか ④治験業務全体を通して、電子カルテからデータ抽出・転記入力業務は、金銭的なコストに換算するとどの程度であると考えるか ⑤電子カルテからのデータ抽出・転記入力業務では、どのようなツールを利用して行うことが多いか ⑥電子カルテからのデータ抽出・転記入力ではどのようなデータ項目を対象とするか ⑦電子カルテの医師自由記載欄を参照し、データとして記述を抽出することはあるかどうか ⑧電子カルテのデータ抽出・転記入力業務が効率化されるのであれば、インパクトはどの程度あると評価するか ⑨電子カルテからのデータ抽出/転記入力業務は治験業務の中でどこで発生しているか、およびコスト（誰がどれだけの時間をかけている？）や利用しているツール ⑩どのようなデータ項目が対象か。電子カルテの非構造化データは含まれるか ⑪上記業務が効率化される事によるインパクト（製薬サイド/病院サイド双方）
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人材育成やコーチングについて話せます
¥50,000~■背景 ManagerやDirectorの経験を通して、日々人材育成に取り組んでおります。 その中の気づきや学びなど、アドバイス可能です。 ■話せること ManagerやDirectorの経験を通して、日々人材育成に取り組んでおります。 その中の気づきや学びなど、アドバイス可能です。
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CRO業界の市場構造について話せます
¥70,000~■背景 CROと協働してきた経験を踏まえて、製薬会社からの視点とCROからの視点の両軸で、アドバイスが可能です。 ■話せること ・CRO業界の市場動向、市場拡大の要因 ・CRO各社（大手・中小含む）の特徴 ・製薬会社から見る外資CROと内資CROの違い ・製薬企業がCROを選定するポイント（価格以外に検討する点など） ・CRO業務における課題 ・疾患領域や開発相ごとの開発の特色