新薬開発戦略、PMDA相談、治験計画立案実行、新薬申請について話せます
■背景
製薬会社の臨床開発部門に所属し新薬開発に携わったのちCROにて製薬会社の新薬開発サポートを通し。医薬品、医学の幅広い知識を取得しました
■話せること
・新薬開発戦略の提案
・開発戦略に基づく治験計画の策定とPMDA相談
・治験のマネジメント
・希少疾患の開発について
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職歴
Ｆｏｒｔｒｅａ Ｊａｐａｎ株式会社
- Senior Director 2024/6 - 2024/12
ＡｌｐｈａＮａｖｉ Ｐｈａｒｍａ株式会社
- シニアマネジャー 2020/9 - 2024/5
株式会社リニカル
- 担当部長 2015/1 - 2020/8
ジェンザイム・ジャパン株式会社
- シニアマネジャー 2000/7 - 2014/12
藤沢薬品工業株式会社
- 課長 1981/4 - 2000/6