治験領域における電子カルテのデータ抽出・入力の業務について話せます

■背景
臨床試験（治験）のモニタリング業務から試験全体のマネジメントまで、治験業務の各フェーズを幅広く経験しているため、データ管理の重要性と実務に精通しています。症例報告書（CRF）への正確な入力やデータの一貫性を維持するプロセスに関する理解が深く、電子カルテ（EMR）からの効率的なデータ抽出や入力手法についても実践的な知見を持っています。

■話せること
①治験業務全体を通して、電子カルテからデータ抽出・転記入力業務は、いつ・どこで発生しているか
②治験業務全体を通して、電子カルテからデータ抽出・転記入力業務は、どの程度の時間的コストが発生しているか
③治験業務全体を通して、電子カルテからデータ抽出・転記入力業務は、誰がどの程度、担っているのか
④治験業務全体を通して、電子カルテからデータ抽出・転記入力業務は、金銭的なコストに換算するとどの程度であると考えるか
⑤電子カルテからのデータ抽出・転記入力業務では、どのようなツールを利用して行うことが多いか
⑥電子カルテからのデータ抽出・転記入力ではどのようなデータ項目を対象とするか
⑦電子カルテの医師自由記載欄を参照し、データとして記述を抽出することはあるかどうか
⑧電子カルテのデータ抽出・転記入力業務が効率化されるのであれば、インパクトはどの程度あると評価するか
⑨電子カルテからのデータ抽出/転記入力業務は治験業務の中でどこで発生しているか、およびコスト（誰がどれだけの時間をかけている？）や利用しているツール
⑩どのようなデータ項目が対象か。電子カルテの非構造化データは含まれるか
⑪上記業務が効率化される事によるインパクト（製薬サイド/病院サイド双方）