医薬品原薬の製造方法、技術移転、申請戦略、PMDA照会対応などができます。
■ 具体的な経験の内容
医薬品原薬のプロセス開発及び製造現場への技術移転、申請資料の作成、PMDA照会事項対応
■ 実績や成果
■ そのときの課題、その課題をどう乗り越えたか
■ 業界構造（トレンド/主要プレイヤー/バリューチェーン等）の知見の有無
原薬に関する申請戦略、PMDAの照会事項のトレンド
■ 関連する論文やブログ等があればURL
■ お役にたてそうと思うご相談分野
原薬のプロセス開発、申請戦略、PMDA照会事項への対応
■その他
地域: 合成技術研究所 / 東京本社
役割: 原薬のプロセス開発に関する研究職及びマネジメント、薬事に関するマネジメント
規模: 研究室 工場 薬事部 において１０～３０名前後のマネジメント
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職歴
国立研究開発法人理化学研究所
- アドバイザー（CMC） 2023/5 - 現在
バイオディスカバリー株式会社
- 技術開発コンサルタント 2022/12 - 現在
メディカルグローン株式会社
- 技術アドバイザー 2022/3 - 現在
沢井製薬株式会社
- 技術アドバイザー 2019/10 - 現在
新日本薬業株式会社
- 顧問 2016/10 - 現在
アステラス製薬株式会社
- 室長 / グループリーダー 1984/4 - 2015/12