APIの製造工場の立ち上げ(バリデーション)、査察ができます。

  • 医療/ヘルスケア
  • 生産/調達
  • 経験内容

    小~中規模 原薬製造プラント4基 立上げ経験あり。

    いつごろ、何年くらいご経験されましたか?

    2002-2013年 原薬製造工場 工場長として、イタリア、オーストラリア、アメリカ、韓国、からのinspection を経験しています。また海外の原薬会社の査察経験多数あり。

    どちらでご経験されましたか?

    旭化成ファインケム株式会社 延岡医薬工場

    その時どのような立場や役割でしたか?

    旭化成ファインケム株式会社 延岡医薬工場長
    旭化成ファインケム株式会社 取締役

    地域

    宮﨑県延岡市

    役割

    API製造工場の工場長

    期間
    2002年 〜 2013年頃
    関連する職歴
    • 旭化成ファーマ 延岡医薬工場(原薬製造) 工場長

    氏名・職歴の開示について

    氏名:(開示前)

    アンリ・コンサルティング(個人企業) / 代表

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    自己紹介

    東大大学院修士課程にて有機化学を専攻後、大手化学メーカーに36年在職。ポリマー研究5年、医薬合成研究(新規物質合成、プロセス化学研究)20年。医薬品合成原薬製造11年(工場長)。在職時東京大学より薬学博士号授与。2008年より九州保健福祉大学薬学部非常勤講師(旭化成在職中)4年。医薬合成原薬製造に従事中インドへの製造技術移転、工場設立の仕事に3年従事。定年退職後、企業の海外進出コンサルタント、合成医薬品、化学品製造コンサルタント、医薬原薬製造GMPコンサルタントとして仕事をしている。
    医薬業界人の集まるGMPプラットフォームというHPにて原薬の製造という題で、31回に渡る解説記事を執筆している。このシリーズには、マイクロリアクターおよび連続プロセスについての解説が含まれている。また、2020年2月バッチプロセスよる化学品・医薬原薬の製造という本を出版している。セミナー会社主催のプロセス化学、スケールアップ技術のセミナーの講師を多数引き受けている。連続生産に関するセミナーも現在計画中で、すでにセミナー会社からの依頼を受けている(日程未定)。

    職歴

    • アンリ・コンサルティング(個人企業) /代表

      2013/3 在職中

    • 旭化成ファーマ 延岡医薬工場(原薬製造) /工場長

      2002/5 2013/2

    • 九州保健福祉大学薬学部 /非常勤講師

      2008/4 2012/9

    • 旭化成 /原薬開発部チームリーダー

      2001/4 2002/5

    • 旭化成 /グループリーダー

      1992/4 2001/4

    • DDS研究所 /研究員

      1988/3 1992/4

    • 旭化成 /TNF海外臨床担当

      1985/12 1988/3

    • 旭化成 /カシミロン工場技術課、延岡医薬工場研究課

      1977/4 1985/12