GMP製剤製造設備の設計基準 各種バリデーション基準について話せます
■背景
医薬品製造においてもDX化が推進されているが、多くは医薬品製造基準を守ると煩雑なプロセスを守る必要があり、導入が難しい。
また、ベンダーを利用すると費用が高額化するため、ベネフィットが明確でなければ、投資ができない。
これらを解決するために、検討を行い順次導入を行なっている。
原薬から製材、包装、特に一番難易度の高い無菌製品の設備導入改造保守を行ってきた。
■話せること
医薬品製造設備、特に無菌製造設備について
SCADA,DCS、OPC、historian、SQL