治験開発支援（SMO）・臨床試験の医療機関役割・臨床試験全般について話せます

■背景
看護師私は看護師としての臨床経験を基に、企業に属している間に治験コーディネーターとして複数の医療機関で治験開発支援を行ってきました。前職では、治験支援がコア事業の一環として、医療機関のニーズに応じた新たな提案を模索し、委託支援を通じて医療機関との共存の仕組みを築いてきました。常に変化し続ける医療環境の中で、医療機関との連携を強化し、患者への高品質なサービスを提供するための取り組みを実施してきました。現在は、皮膚科法人の運営・マネジメント、および経営企画を総括しており、医療法人の戦略的運営に寄与しています。これにより、治験開発における医療機関の役割や臨床試験全般について深い理解を有しています。

■話せること
臨床試験に関わる様々な立場での経験を通して、以下のようなテーマについてお話できます。

臨床試験における医療機関の役割:
臨床試験参加におけるメリット・デメリット
倫理審査委員会との連携
患者への説明と同意取得
試験実施における具体的な業務フロー
治験におけるSMO/医療機関の相場、役割、業界地図:
SMO事業の現状と将来展望
医療機関にとってのSMO活用メリット
臨床試験における各プレイヤーの役割と連携
SMO事業における相場観と費用構成:
費用対効果の高いSMO選定
契約交渉における注意点
臨床試験におけるコスト管理

クリニック運営:
経営戦略立案
収益改善
人材マネジメント

臨床試験における院内フロー構築:
試験実施に必要な体制構築
試験データ管理
症例報告書作成

これらの経験と知識を活かし、貴社の課題解決に貢献できる具体的な提案をさせていただきます。