医療機器の品質マネジメントシステム、リスクマネジメントについて話せます
■背景
整形外科向けインプラントのプロダクトリーダーとして設計開発、生産技術に10数年携わり、国内QMS、米国QSR、ISO13485に準じた品質マネジメントシステムの運営、改善、設計開発の経験を有しております。
■話せること
高度管理医療機器(生体材料)の設計開発業務
高度管理医療機器の品質クレームに対する技術的対応
医療機器製造業におけるプロセスバリデーション
ISO14971に準じたリスクマネジメント運営
ISO13485に基づく文書管理
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職歴
職歴:開示前
このエキスパートのトピック
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75歳以上の親をサービス付き高齢者向け住宅へ入居させた経験について話せます
¥50,000~■背景 77歳の母親が大阪におり、兄が仙台、私が静岡に家庭を持っている状態で、2024年1月に母親に急性骨髄性白血病と診断されました。しばらくは通院と入院で治療をしておりましたが、独居のため、母を私の自宅近く静岡のがんセンターに通える立地のサービス付き高齢者向け住宅(サ高住)に入居させることになり、その手配をしました。 ■話せること サービス付き高齢者向け住宅の選定の基準と方法 サービス付き高齢者向け住宅の契約までの流れ 親とのコミュニケーション 実家の家じまい などについて話せます。
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肢体不自由児、障害児を子供に持つ親としての経験について話せます
¥50,000~■背景 2人の子どもがおり、1人が脳室周囲白質軟化症(PVL)による脳性麻痺から肢体不自由の障害をもっています。 ■話せること 普段の家庭内での生活、家族の関わり、児童発達支援への通所、リハビリテーションセンターへの短期入院をしておりそれらの利用状況などについてお話しできます。
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セラミック3Dプリンタの医療機器への応用可能性について話せます
¥50,000~■背景 医療機器メーカーにてセラミック3Dプリンタの医療機器への応用可能性検討を行なった経験があります。 ■話せること セラミック3Dプリンタの医療機器への応用可能性、ビジネスとしての事業化の可能性、技術的課題等について所属先の守秘義務の範囲内でお話できます。