医療機器の設計開発,リスクマネジメント,統計手法について話せます

■背景
国内海外（欧州米国）問わず、医療機器の設計開発の進め方についてお話しすることができます。
一般的な概論ではなく、幅広い現場経験に基づき実務ベースでの具体的なアクションについてお話しすることが可能です。
また、大手とベンチャー企業での経験から、大小さまざまな企業様に対し状況に即したお話ができると考えております。
特に統計的設計手法に関しては生産性向上に向けてお役に立てるのではないかと考えております。

【対象】
　・リスクマネジメント
　・製品設計（公差設計、設計検証、妥当性確認、非臨床試験等）
　・各種試験方法の設計（試験法バリデーションも含む）
　・工程設計（プロセスバリデーション（特にOQ,PQ））
　・各種設計文書の構成と作り方等
その他各種統計的設計手法（サンプリングプラン、各種検定、実験計画法、品質工学等）についても細かくお話しすることができます。

【対象外】
　・臨床試験

可能であれば具体的な事例にも参画させていただき、一緒に解決へのお力になれればと思っております。
また、セミナーの実施も可能です。
ご検討の程よろしくお願いいたします。