医療機器における非臨床評価手法について話せます
医療機器の生体外評価試験に関して話せます。※医薬品・再生医療等製品の試験や規制に関する経験はございません。
修士・博士課程の学生時から博士研究員時まで継続して、人工心臓や心臓弁の性能評価のための循環シミュレータ開発、およびシミュレータを用いた各種性能評価研究を行っていました。また、動物実験での各種デバイスの血行力学的性能評価、生体内安全性・有効性評価を行っていたため、外科的操作や手技の経験もあります(年間50例程度)。
■その他
どちらでご経験されましたか?: 東北大学加齢医学研究所 非臨床試験推進センター
いつごろ、何年くらいご経験されましたか?: 2011年4月 〜 2017年3月
その時どのような立場や役割でしたか?: 修士・博士課程の学生時から博士研究員時まで継続して、循環器周辺の実流体シミュレーションや動物実験による非臨床評価をしていました。
得意な分野・領域はなんですか?: 循環器系医療機器の非臨床試験手法
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職歴
社名非公開
- 主任研究官 2023/1 - 現在
早稲田大学
- 次席研究員(研究院講師) 2019/4 - 2022/12
- 研究助手 2017/6 - 2019/3
- 招聘研究員 2017/4 - 2017/5
東北大学加齢医学研究所
- 博士研究員 2016/4 - 2017/3
独立行政法人日本学術振興会
- 学振特別研究員 2015/4 - 2017/3