医療機器における品質マネジメントシステムについてお話できます

医療機器の品質保証責任者経験があり、現在は医療機器QMSの個人コンサルタントを生業としています。
セミナー講師経験あり。
資料を用いた社内セミナーにも対応が可能です。

■その他
得意な分野・領域はなんですか？: ディスポ～機械物の高度管理医療機器に関する製造管理、品質管理業務。輸入医療機器にも対応可能
この分野は今後どうなると思いますか？: 技術進歩により新たに医療機器と指定されるものも増加傾向にあるため、新規参入業者が増加する。
一方で、医療機器は多様化しているため、その品質保証、安全性確保に関する法的要件はより強化されるため、法が求める品質マネジメントシステムを強化することが必須となる。
誇りに思う成果はなんでしたか？: 新規参入企業への品質マネジメントシステムトレーニングならびに品質マネジメントシステム構築でクライアントから高い評価を得ている。
いつごろ、何年くらいご経験されましたか？: 2002年より10年以上
どちらでご経験されましたか？: 勤務先企業ならびに現コンサルタント業にて
その時どのような立場や役割でしたか？: 勤務先企業では品質保証責任者、コンサルタント業では講師として
どんな人にアドバイスを提供したいですか？: 医療機器の品質マネジメントシステム構築・運用業務を担当されている方