医薬品・医療機器における新規製造販売業許可、製造業登録についてお話できます

医療機器の製造販売業許可申請、製造業登録に関するコンサルタントを生業としています。
その他、製造販売開始までのマイルストーンもお話ができます。
英語での対応も可能です。

■その他
得意な分野・領域はなんですか？: 製造販売業許可申請、製造業登録申請、QMS適合性調査申請に必要な資料作成支援。提出への対応も可能。
この分野は今後どうなると思いますか？: 医療機器の多様化に伴い、新規参入企業は増加する。
誇りに思う成果はなんでしたか？: 新規参入企業の製造販売業許可取得がスムーズに完了。
いつごろ、何年くらいご経験されましたか？: 2005年法制定時期から10年以上
どちらでご経験されましたか？: 勤務先企業での実務経験並びに現コンサルタント業におけるセミナー開催
その時どのような立場や役割でしたか？: 勤務先企業では品質保証責任者として、コンサルタント業ではセミナー講師として
どんな人にアドバイスを提供したいですか？: 新規に医薬品、医療機器の製造販売業許可取得を検討されている方
役割: コンサルタント