医療機器の法規制、薬事申請について話せます

医療機器業界で10年以上仕事をしています。設計開発から薬事申請まで一連の経験があり、特に薬事申請についてはキャリアが長いです。
国内外の医療機器薬事申請の経験があり、
海外は主に欧州を得意としています。
整形インプラント、呼吸器、血管内治療のクラスⅡ-Ⅳまで幅広く経験があります。
法規制は専門用語が多く、中々理解することが難しいですが、出来るだけ簡単に内容がわかるように日々努めており、何かお役に立てればと思います。