微生物（医薬品、再生医療、バイオ医薬品、食品、医療）検査関連について話せます

■背景
臨床検査技師として病院勤務を経て、臨床検査会社へ転職。専門分野は微生物。
臨床微生物、食品微生物、医薬品微生物の検査受託事業と感染防止事業に携わり、以下を経験
　営業部門：食品衛生分野および院内感染対策のコンサルタント業務を担い、医薬品試験市場を開拓
　システム企画として、検査システムの立ち上げ、社内システム開発・管理に従事、ナレッジマネジメントシステムを構築
　品質管理・品質保証　、ISO9001取得、試験所・校正機関の認定(ISO/IEC 17025)を取得
　検査部門：遺伝子検査、ウイルス培養を導入、医薬品検査室および信頼性保証体制の強化を実施し、再生医療分野への進出
　事業統括：事業全般の統括、商品戦略、販売戦略など、医薬品・食品検査受託事業のほとんどを管理を経験

■話せること
検査業界全般（医薬品、食品、医療）　特に微生物分野
品質管理・品質保証　ISO9001取得、試験所・校正機関の認定(ISO/IEC 17025)
日本薬局方　微生物関連試験（無菌試験、微生物限度試験など）、再生医療分野の微生物関連試験
　製品毎に試験法を設定、バリデーション、ベリフィケーションなど品質管理に必要な試験項目や試験法について
BSL2対応試験室の構築・運営
食品検査室の構築・運営
臨床検査業界の市場