バイオセーフティレベル対応の検査室について話せます
■背景
現在、個人事業主としてバイオセーフティレベル対応の試験室を構築・運営支援をしています
主に微生物検査を専門とする臨床検査技師で、医療、食品、医薬品の3分野の微生物検査を経験、マネジメントをしてきました
■話せること
感染症法やバイオセーフティ、バイオセキュリティについてのコンプライアンス遵守に対しての支援
試験プロトコール作製、検査法のバリデーション、精度管理、品質管理についてなども支援可能です
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職歴
職歴：開示前
このエキスパートのトピック
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食品微生物検査について話せます
¥50,000~■背景 臨床検査系の会社で、食品微生物検査事業を立ち上げました その後、営業部門では食品企業様の検査室構築支援を行い、検査部門では検査責任者、最終的には食品検査事業をマネジメントしました 現在は、一般財団法人で食品微生物検査の指導、相談対応を行っています 微生物検査が専門で、臨床検査、食品検査、医薬品（局方）などのすべての分野に対応可能です ■話せること 食品微生物検査全般 公定法、自主検査法、簡易検査法、迅速検査法 特殊な試験プロトコールの作成 食品アレルギー検査 検査の精度管理、品質保証、バリデーション 食品微生物検査室の構築、ISO17025取得、BSL2対応検査室の構築 検査システム構築
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微生物（医薬品、再生医療、バイオ医薬品、食品、医療）検査関連について話せます
¥40,000~■背景 臨床検査技師として病院勤務を経て、臨床検査会社へ転職。専門分野は微生物。 臨床微生物、食品微生物、医薬品微生物の検査受託事業と感染防止事業に携わり、以下を経験 営業部門：食品衛生分野および院内感染対策のコンサルタント業務を担い、医薬品試験市場を開拓 システム企画として、検査システムの立ち上げ、社内システム開発・管理に従事、ナレッジマネジメントシステムを構築 品質管理・品質保証 、ISO9001取得、試験所・校正機関の認定(ISO/IEC 17025)を取得 検査部門：遺伝子検査、ウイルス培養を導入、医薬品検査室および信頼性保証体制の強化を実施し、再生医療分野への進出 事業統括：事業全般の統括、商品戦略、販売戦略など、医薬品・食品検査受託事業のほとんどを管理を経験 ■話せること 検査業界全般（医薬品、食品、医療） 特に微生物分野 品質管理・品質保証 ISO9001取得、試験所・校正機関の認定(ISO/IEC 17025) 日本薬局方 微生物関連試験（無菌試験、微生物限度試験など）、再生医療分野の微生物関連試験 製品毎に試験法を設定、バリデーション、ベリフィケーションなど品質管理に必要な試験項目や試験法について BSL2対応試験室の構築・運営 食品検査室の構築・運営 臨床検査業界の市場