バイオ医薬品の開発戦略、研究戦略についてお話しできます。
培養条件の検討(培地選択、細胞の品質評価、など)
精製プロセスの開発(デプスフィルター検討、カラム検討、TFF検討、製剤検討、など)
原薬の品質評価(ELISA, SECなどの分析 安定性評価, エンドトキシンなどの検査)
特に定量試験の品質管理、精度向上など
バイオ医薬品の製造プロセスに関する知見
バイオ医薬品の世界的開発トレンドに関する知見
臨床試験の評価など
■その他
どちらでご経験されましたか?: リコンビナントワクチン開発ベンチャーにてワクチンの研究開発
バイオ医薬品開発系ベンチャーにて抗体医薬品・再生医療等製品の開発
製薬会社にて新規モダリティの開発支援
いつごろ、何年くらいご経験されましたか?: 基礎研究と企業での開発含めて10年以上。
その時どのような立場や役割でしたか?: 試験法開発の発案から現場での業務推進
開発戦略推進
得意な分野・領域はなんですか?: バイオ医薬品全般(ワクチン、抗体医薬、再生医療等製品、遺伝子治療)
地域: 横浜市・東京都
役割: 技術サイド、一部マネジメント
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職歴
第一三共株式会社
- 専門研究員 2020/4 - 現在
キッズウェル・バイオ株式会社
- 課長 2019/9 - 2020/3
株式会社UMNファーマ
- マネージャー 2015/5 - 2019/8
分子科学研究所
- 研究員 2013/5 - 2015/4
国立研究開発法人理化学研究所
- 研究員 2011/4 - 2012/3
社外取締役・顧問歴
Genomedia株式会社
開発部門 バイオインフォマティクスに関わる業務委託