医療機器業界における薬機法解釈、品質保証体制の確立についてお話できます
■その他
いつごろ、何年くらいご経験されましたか？: 2000年から現在まで、薬事申請、品質保証・安全管理にわたって薬事法・薬機法規制対応部門での実務、および管理責任者としての経験
1993年から10年間は医療材料研究、および医療機器カテーテルの開発実務経験
どちらでご経験されましたか？: 国内医療機器製造業者 8年
欧州系医療機器製造販売業者 薬事部 ２年半
米国系大手医療機器製造販売業者 品質保証部 ７年半
ほか外資系体外診断薬製造販売業者、外資系ロボット手術機器製造販売業者 品質保証部 ３年半
その時どのような立場や役割でしたか？: 2000年から現在まで、薬事申請、品質保証・安全管理にわたって薬事法・薬機法規制対応部門での実務、および管理責任者としての経験
1993年から10年間は医療材料研究、および医療機器カテーテルの開発実務経験
一番誇りに思う成果はなんでしたか？: 外資系医療機器業者の新規参入に伴う体制確立