製品の品質管理・品質保証の実務やノウハウについて話せます
¥30,000~
■経験内容
医薬品容器加工メーカー(岩田硝子工業㈱)にて、ガラス製品(バイアル、アンプル、その他ガラス容器)
および無菌バイアルの品質管理および品質保証業務に責任者として携わっています(品質保証部長)。
■話せること
・品質管理や品質保証業務に関わる手順やフロー
・品質管理や品質保証業務における人的管理や教育方法
・品質試験や検査方法の内容や問題点
・顧客からの品質苦情対応方法や品質監査対応方法
■実績や成果
・ガラス製品(バイアル、アンプル)の品質保証体制の維持管理と更なる改善を実現している(2019/2~現在)。
・水や環境モニタリング体制、滅菌バリデーション体制、これらに関する品質システムを構築し、
滅菌バイアル製造事業を推進(2019/2~現在)。
・「滅菌バイアル製造における微生物汚染管理とバリデーションのポイント」のセミナー講師を担当。
R&D支援センター 主催、2022/2
以上