製薬業界に関するあらゆるリスクに対応できる方法についてお話しできます（教育等含む）

医薬品（医療用・ＯＴＣ）・医薬部外品・健康食品についての会社での就労経験あり。
また、新薬・ジェネリックいずれも経験あり。

１．品質保証
薬機法の下、省令におけるＧＱＰ部門における業務経験あり。
苦情処理、ＧＭＰ調査、リコール対応、ＧＤＰ対応、システム関係、文書管理、物流・営業部門との折衝、等。
苦情処理については、自社製造・委託製造・導入品等の苦情について、原因調査依頼から苦情申出者への返答文書の作成（作成指示）、ＭＲ（営業）への指導・教育などの経験あり。
リコールについては、リコールの体制を構築するだけでなく、シミュレーション、実際に発生した際の陣頭指揮を本部長の元でリーダーとして行った経験あり。
また、治験関係との連携もあり、国内ＧＭＰのみならず、治験薬ＧＭＰについても精通。
加えて、臨床開発における品質保証についても、契約締結など（英語）での経験あり。

２．臨床開発
モニターとしての実務経験はないが、ＧＣＰに精通し、モニター教育のチームに在籍。新人モニターの導入教育、社内モニターの継続教育などに関与。また、ＧＣＰに関する文書チェック・文書管理チームにも在籍経験あり。

３．薬事
ＯＴＣでは商品開発から上市までの一連の業務（理化学試験の実務経験、厚労省・ＰＭＤＡとの折衝経験もあり）。医療用では原薬調達段階から、薬価収載・上市までの業務経験あり。
具体的な薬事業務としては、開発薬事（臨床開発）の関与は少ないが、ＣＭＣ関連薬事について長く携わった経験あり。一部変更承認申請・軽微変更届の実務業務（申請に係る、ＰＭＤＡからの照会事項対応も含む）から、そのセントラルコントロールまで、多岐に渡る業務に精通。

■その他
地域: 東京
役割: リーダー／マネジメント
規模: 社員数：2,000人