コンピュータ化システムバリデーションの実践と文書化について話せます

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職歴

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このエキスパートのトピック

• データ完全性のための取組について話せます

  ¥30,000~

  ■背景 製薬企業及び関連業界団体活動を通して、最新の規制要件や監視指導状況の情報収集 ■話せること 問題点、課題の指摘、並びに改善措置関してしてき、支援いたします。

• 化粧品・医薬部外品の開発及び製造・販売における薬事面での支援について話せます

  ¥50,000~

  業許可及び承認申請取得に関わる業務支援

• 製薬における施設機器クオリフィケーションの実践と文書化について話せます

  ¥30,000~

  製薬企業だけでなく。エンジニアリング会社、ベンダーを対象とした支援・助言