医療機器の承認申請、QMS、業態管理に関する事項についてお話しできます

謝礼金額の目安(1時間あたり) 15,000

経験内容

  • 医療機器卸
  • なし

具体的な経験の内容

申請および認証各種(クラスI~IV)
QMS実地調査(国内および海外)
業態管理書類の作成および管理

実績や成果

承認取得率100%
治験を回避するために、新たな非臨床試験のプロトコール作成および試験実施

お役にたてそうと思うご相談分野

国内に進出してくる海外からのクライアント相談
承認申請書作成に関するポイント
PMDAとの各種交渉
製品の証人に必要な各種試験関係の相談

地域

東京

役割

申請業務、各種試験、QMS、GVP、GQP等の業務を行ってきました。

規模

100名~300名ほどの企業に在籍していました。

期間
2007年 〜 2016年頃
関連する職歴
  • MICメディカル コンサルタント
  • オーバスネイチメディカル マネージャー

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スポットコンサル依頼時によくあるご質問

  • Q

    アドバイザーの回答の質や依頼に適した方かはどうやって判断すればいいですか?

  • A

    アドバイザーとのメッセージは無料です。気になる点は、謝礼を決済する前に直接アドバイザーにご確認ください。

  • Q

    支払いはいつ発生しますか?

  • A

    スポットコンサルを依頼することが決まった時点で、決済が必要になります。謝礼の決済をもって、スポットコンサルは正式に確認予約されます。

その他スポットコンサル時のFAQ