製薬メーカーにおける原薬開発、製造管理についてお話しできます。

謝礼金額の目安(1時間あたり) 15,000

経験内容

  • 製薬(医療用医薬品)
  • 生産管理

具体的な経験の内容

医薬品原薬の研究開発
医薬品原薬の製造管理

実績や成果

他社からの委受託製造の過程でプロセス開発
FDA等の査察対応

そのときの課題、その課題をどう乗り越えたか

DIについての指摘とその対応

業界構造(トレンド/主要プレイヤー/バリューチェーン等)の知見の有無

関連する論文やブログ等があればURL

お役にたてそうと思うご相談分野

医薬品原薬のプロセス開発
FDA等査察の対応

地域

赤羽研究所/高崎工場

役割

研究員/課長

規模

社員数5000人

期間
1999年 〜 2012年頃

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スポットコンサル依頼時によくあるご質問

  • Q

    アドバイザーの回答の質や依頼に適した方かはどうやって判断すればいいですか?

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    アドバイザーとのメッセージは無料です。気になる点は、謝礼を決済する前に直接アドバイザーにご確認ください。

  • Q

    支払いはいつ発生しますか?

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    スポットコンサルを依頼することが決まった時点で、決済が必要になります。謝礼の決済をもって、スポットコンサルは正式に確認予約されます。

その他スポットコンサル時のFAQ

氏名:非公開

職歴:非公開


医薬品製造における化学合成化合物の製造管理および当局対応を職務としています。 職歴は、化学合成化合物の開発研究を13年経験し、様々な他社からの受託開発研究等行い、CMCに関する知識と経験を有しています。 その後、管理職として工場へ異動となり、製造管理から当局査察対応等を経験しています。特にFDA査察経験や海外他社工場の監査経験が豊富と自負しています。 よろしくお願いいたします。

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