PMDAによる海外GMP医原薬受託製造CMO 査察成功の秘訣について話せます
■ その時どのような立場や役割でしたか?
アジア顧客に対するBusiness Development 受託製造案件の獲得
■ 得意な分野・領域はなんですか?
海外CDMO欧米製造開発拠点とアジア(主に日本)とのCultural gap, conflictの英語での仲介・交渉
■ この分野は今後どうなると思いますか?
業務提携・委受託は増加の一途でしょう。
医薬品業界はボーダレスなので、国際間取引も増え続けると予想します。
■ 誇りに思う成果はなんでしたか?
PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency = 医薬品医療機器総合機構)による海外医薬品製造事業所初の承認業務に立ち会い(2014年米国)
■その他
どちらでご経験されましたか?: Catalent Pharma Solutions
SAFC(Sigma-Aldrich Fine Chemical, 現Merck)
いつごろ、何年くらいご経験されましたか?: 2010年2月 〜 継続中
その時どのような立場や役割でしたか?: アジア顧客に対するBusiness Development 受託製造案件の獲得
得意な分野・領域はなんですか?: 海外CDMO欧米製造開発拠点とアジア(主に日本)とのCultural gap, conflictの英語での仲介・交渉
この分野は今後どうなると思いますか?: 業務提携・委受託は増加の一途でしょう。
医薬品業界はボーダレスなので、国際間取引も増え続けると予想します。
誇りに思う成果はなんでしたか?: PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency = 医薬品医療機器総合機構)による海外医薬品製造事業所初の承認業務に立ち会い(2014年米国)
地域: 米国工場
役割: 部下5名のマネジメント・原薬受託製造プロジェクトマネジメント
規模: クライアント様は国内製薬農薬一部上場企業様
プロフィール 詳細を見る
職歴
ランクセス株式会社
- 統括マネージャー 2017/12 - 現在
キャタレント・ジャパン株式会社
- アカウントマネージャー 2015/8 - 2017/11
シグマアルドリッチジャパン合同会社
- セールスマネージャー 2010/2 - 2015/7
デュポン株式会社
- 1991/4 - 2010/1
このエキスパートのトピック
-
著書「外資系天職を勝ち取る」転職3回経験からキャリアコンサルについて話せます
¥50,000~著書「外資系天職を勝ち取る」 https://amzn.to/2GpKdX0 44歳(2010年)に1回目、50歳(2015年)に2回目、52歳(2017年)に、中高年でいずれも外資系への転職を3回成功させ10年間で年収を倍増させた「見た人が会いたくなる、書類選考を通る」英語日本語の職務経歴書の書き方を、キャリアコンサルタントの視点を交えて伝授します。 地域: 日本 役割: 技術営業 規模: 顧客は第一線の製薬・農薬・化学会社・商社 主に外資系企業から退職勧奨を受けたケースで上司・人事部と退職条件交渉の肝を伝授します。 どちらでご経験されましたか?: デュポン株式会社・キャタレントジャパン株式会社 いつごろ、何年くらいご経験されましたか?: 2009年と2017年の2回退職勧奨を受け交渉の経験値を積みました。 地域: 日本・アジア太平洋地域 役割: 部下5名のマネジメント経験 規模: クライアントは日本の一部上場製薬・農薬企業様
-
ファインケミカル(受託合成・製造)の意思決定・キープレイヤーについて話せます
¥70,000~海外CMO(Contract Manufacturing Organization = 受託製造機関)3社に共通する経験から、日本(一部韓国)のお客様からの医薬農薬動物薬受託製造案件を獲得するプロセス・委託側(顧客)の要求項目・意思決定要因プロセスなどについて話せます。 3社での経験は秘密保持契約に基づく仕事が多いため、開示できる案件顧客名には一定の制限があります。 ■その他 どちらでご経験されましたか?: シグマアルドリッチジャパン株式会社・キャタレントジャパン株式会社・ランクセス株式会社 いつごろ、何年くらいご経験されましたか?: 2009年から現在 地域: 日本・アジア太平洋地域 規模: クライアントは日本の一部上場製薬・農薬企業様