医薬品のバリデーション、衛生管理、品質保証システムなどについて話せます

■背景
新製品の製造にあたり、製造販売業者から技術移管を受け、自社設備での製造方法および製造条件を設定しました。
既存製品の製造トラブルに際し、原因を究明して、再発防止の対策を行いました。
既存製品について、生産性向上や安定稼働のために、製造方法及び製造条件の見直しや、製造設備の改造、導入を行いました。
なお、注射剤、固形剤、半固形剤について、製剤工程、検査工程、包装工程を担当しました。
製造所の品質保証部として、逸脱処理、苦情処理、変更処理の責任者を務めました。

■話せること
医薬品のバリデーション、衛生管理、品質保証システムなどについて話せます。
注射剤、固形剤、半固形剤の製剤工程、検査工程、包装工程について話せます。

■その他
印字検査機、OCR機などの内製化を進めています。ハードウェアの手配とソフトウェアの作成を行っています。