農薬・医薬品の品質保証ならびに安全・健康・環境維持活動について話せます

エキスパート

氏名:開示前


◆2019-2020年にバイエルクロップサイエンス株式会社防府工場において準備・導入をリードしたISO9001の経験より、ISO9001の導入に必要な活動、文書、記録について、また、査察官の確認のポイントについて
◆バイエルクロップサイエンス株式会社防府工場で発生した品質苦情(品質規格書に規定されていない不具合に)についての
お客様目線での品質を達成するための工場文化を醸成する活動について(ワークショップ、ニュースレター、全社員会議)
◆工場、研究所での火災、漏洩などの事故、全社での業務・通勤中のけがなどの調査、再発防止策、報告書の作成について
ヒューマンエラーを最小化するためのBehavior based Safety 安全行動に基づく事故低減活動について
◆日本チバガイギー、ノバルティス医薬品品質保証、バイエルクロップサイエンス農薬QHSEの経験より、社内および社外契約工場、委託倉庫の安産、衛生、環境、品質オーディットの実施について
◆医薬品の品質保証について(出荷判定、逸脱管理、変更管理、品質苦情対応)
◆医薬品の特にGC,LC,UVを用いた定量分析法バリデーションについて

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職歴

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謝礼金額の目安

¥30,000 / 1時間

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