医薬品および原材料の品質保証について話せます

エキスパート

氏名:開示前


■背景
国内大手製薬企業でのGQP品質保証業務の経験があります。
抗体医薬の原薬及び製剤の品質保証経験があります。
特にサプライヤー管理体制の構築や海外ライセンシーやCMOとの品質保証の面でのプロジェクト推進や品質課題解決を実施しています。品質契約や監査経験もあります。グローバル対応の品質システムに関する全般的な知識があります。
自身のスキルアップも踏まえビザスクに登録しました。ビザスク登録間もないため謝礼金は相談可です。目安以下も可能です。

■話せること
医薬品品質保証全般。低分子、抗体医薬の原薬及び製剤。
製薬企業としての品質システム構築。(特にサプライヤー管理)
委託先やサプライヤーの管理方法に関するアドバイス。
品質契約のレビューも可。

プロフィール 詳細を見る


氏名:開示前

10年間先発品のメガファーマ外資系企業で品質保証職に従事。

主な経験業務
医薬品の品質保証業務全般(バイオ医薬品、低分子医薬品、固形剤、注射剤、無菌製剤等)
製造業者、供給業者への監査
製造業者、供給業者との品質取り決め作成

全般的に品質保証に関するお話はできますのでお気軽にご相談ください。
どのような目的や課題をお持ちか事前にお伝え頂ければご希望に沿えるように準備いたします。


職歴

職歴:開示前


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謝礼金額の目安

¥30,000 / 1時間

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