低分子、核酸医薬のCMC開発。パッチ、凍結乾燥製剤の開発生産について話せます

エキスパート

氏名:開示前


■背景
創薬医薬化学研究と原薬製剤の開発と商業生産を約20年間ずつ経験して来ました。

■話せること
低分子の医薬化学(創薬研究)。低分子のCMC開発、工場生産。凍結乾燥製剤(注射製剤)の開発と工場生産。パッチ製剤の開発と工場生産。包装、輸送の留意点。申請書(CTD)の書き方の留意点。

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氏名:開示前

山之内製薬で20年間創薬研究とそのマネージャーを。その後合併してアステラスとなり、前後して原薬CMC領域の所長へ異動。以後製剤も含めてCMC開発・生産領域の部長を経て欧州に赴任して本部長としてQA、サプライチェーンも含めて工場の統括管理。帰国後杏林製薬、ソレイジア製薬で原薬製剤のCMCの最高責任者。その後原薬CDMOの上席コンサルタントを経て、現在米国製薬ベンチャーにて治験薬開発製造の最高責任者として勤務中。


職歴

職歴:開示前

謝礼金額の目安

¥50,000 / 1時間

取引の流れ


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