日本におけるウルトラオーファン事業戦略について話せます

30年以上にわたり、製薬企業・アカデミア・ベンチャー支援を横断する形で、希少疾患領域、デジタルヘルス、創薬研究、事業開発の最前線に従事。武田薬品においては研究者としてキャリアをスタートし、中枢神経系疾患・希少疾患・創薬戦略・開発戦略・導入品評価に至るまで、研究開発本部からCMSO室・グローバルインテリジェンス部門にわたりリーダー職を歴任。世界トップセールス品目である、抗うつ薬「トリンテリックス」の導入・グローバル戦略策定や、シャイアーとの統合戦略の立案にも寄与。
その後は大学・自治体・民間企業との連携によるデジタルヘルス実証や、希少疾患のNDB調査、non-SaMD活用による予防的アプローチなどを推進。複数の公的資金獲得（内閣官房、AMED, JSTなど）を通じ、臨床・生活習慣改善・バイオマーカー解析を統合した革新的な研究開発プロジェクトを主導。
また、ベンチャー企業（KOTAIバイオ、クロモセンター）の社外取締役として、事業戦略・共同研究・資金調達支援を担い、人工染色体や個別化医療マーカーに関する研究開発を推進。アカデミアでは、患者中心型研究プラットフォーム（PCRD2）の設計・運営を行い、製薬企業・研究機関により活用される仕組みを確立。
規制当局との交渉（厚労省、PMDA、MEDISO）や産官学連携における豊富な実務経験を活かし、新規デジタルヘルスケア事業及びデジタルヘルスケア・医療システムの制度設計・立ち上げ・拡張に貢献できると考えています。