臨床試験(治験)の被験者募集について話せます
■背景
Study Leaderの経験は、製薬会社2社の経験ありますが、他者と比較して有意に多いです。
加えて、自身が担当していない試験であっても、コンサルタントという立場で、被験者募集のアドバイスをしてまいりました。
これまでの豊富な経験に基づいて、ご協力させていただくことが可能です。
■話せること
臨床試験(治験)の被験者募集に関して、包括的に情報提供および相談が可能です。
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職歴
職歴:開示前
このエキスパートのトピック
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治験領域における電子カルテのデータ抽出・入力の業務について話せます
¥50,000~■背景 臨床試験(治験)のモニタリング業務から試験全体のマネジメントまで、治験業務の各フェーズを幅広く経験しているため、データ管理の重要性と実務に精通しています。症例報告書(CRF)への正確な入力やデータの一貫性を維持するプロセスに関する理解が深く、電子カルテ(EMR)からの効率的なデータ抽出や入力手法についても実践的な知見を持っています。 ■話せること ①治験業務全体を通して、電子カルテからデータ抽出・転記入力業務は、いつ・どこで発生しているか ②治験業務全体を通して、電子カルテからデータ抽出・転記入力業務は、どの程度の時間的コストが発生しているか ③治験業務全体を通して、電子カルテからデータ抽出・転記入力業務は、誰がどの程度、担っているのか ④治験業務全体を通して、電子カルテからデータ抽出・転記入力業務は、金銭的なコストに換算するとどの程度であると考えるか ⑤電子カルテからのデータ抽出・転記入力業務では、どのようなツールを利用して行うことが多いか ⑥電子カルテからのデータ抽出・転記入力ではどのようなデータ項目を対象とするか ⑦電子カルテの医師自由記載欄を参照し、データとして記述を抽出することはあるかどうか ⑧電子カルテのデータ抽出・転記入力業務が効率化されるのであれば、インパクトはどの程度あると評価するか ⑨電子カルテからのデータ抽出/転記入力業務は治験業務の中でどこで発生しているか、およびコスト(誰がどれだけの時間をかけている?)や利用しているツール ⑩どのようなデータ項目が対象か。電子カルテの非構造化データは含まれるか ⑪上記業務が効率化される事によるインパクト(製薬サイド/病院サイド双方)
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新薬の治験状況及び想定される上市時期について話せます
¥50,000~■背景 医薬品開発の計画を策定する際、製薬会社が利用可能な多くのデータベース等を踏まえて、競合分析をしております。 その分析を踏まえた、価値提供が可能です。 ■話せること データベースを踏まえて、新薬の治験の状況、そこから想定される上市時期についてご紹介することが可能です。 ただ、上市時期については、各社、様々な薬事戦略があるため、あくまでも想定される上市時期となる点は予めご了承ください。
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人材育成やコーチングについて話せます
¥50,000~■背景 ManagerやDirectorの経験を通して、日々人材育成に取り組んでおります。 その中の気づきや学びなど、アドバイス可能です。 ■話せること ManagerやDirectorの経験を通して、日々人材育成に取り組んでおります。 その中の気づきや学びなど、アドバイス可能です。