GMP/GCTPの運用/管理について話せます

エキスパート

氏名:開示前


■背景
GXPの理解を深め、GMP/GCTPの運用管理について、導入研修を行う。

■話せること
①医薬品研究開発
②GXP/GMP三原則と信頼性基準
③GMP/GCTP施設のうんようと課題
④当局指摘事項トレンド

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氏名:開示前

大手製薬会社にて、製剤設計、分析、薬物動態ならびに臨床開発分野で研究開発業務を担当して、先発品20品目、ジェネリック70成分の上市に貢献しました。また、バイオ系専門学校および薬系大学では100名近い人材を育成し、医薬品/食品/化粧品/IT業界の技術者として就職させています。


職歴

大阪大谷大学

  • 講師 2024/4 - 現在

大阪バイオメディカル専門学校

  • アドバイザー 2019/4 - 現在

エミール教育研究所

  • 特任教授 2019/4 - 現在

京都リサーチパーク株式会社

  • アドバイザー 2020/6 - 2023/3

東和薬品株式会社

  • 部長 2012/10 - 2020/3

田辺三菱製薬株式会社

  • 主席 2012/4 - 2012/9
  • 部長 2007/10 - 2012/9

田辺製薬

  • 主幹 2006/4 - 2007/9
  • 主幹 1999/4 - 2006/3
  • 主任研究員 1995/10 - 2003/3
  • 主幹 1982/4 - 1995/9

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