GMP/GCTPの運用/管理について話せます
■背景
GXPの理解を深め、GMP/GCTPの運用管理について、導入研修を行う。
■話せること
①医薬品研究開発
②GXP/GMP三原則と信頼性基準
③GMP/GCTP施設のうんようと課題
④当局指摘事項トレンド
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職歴
大阪大谷大学
- 講師 2024/4 - 現在
大阪バイオメディカル専門学校
- アドバイザー 2019/4 - 現在
エミール教育研究所
- 特任教授 2019/4 - 現在
京都リサーチパーク株式会社
- アドバイザー 2020/6 - 2023/3
東和薬品株式会社
- 部長 2012/10 - 2020/3
田辺三菱製薬株式会社
- 主席 2012/4 - 2012/9
- 部長 2007/10 - 2012/9
田辺製薬
- 主幹 2006/4 - 2007/9
- 主幹 1999/4 - 2006/3
- 主任研究員 1995/10 - 2003/3
- 主幹 1982/4 - 1995/9
このエキスパートのトピック
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¥50,000~■背景 レンタルラボでの実験経験（５年） レンタルラボのラボマネージャー（２年） セミナー参加など経験しました。 ■話せること レンタルラボの必要条件 セミナー運営や人脈構築のノウハウ
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¥50,000~■背景 ES、適性／能力テスト、面接を採用側と就活側の両面から５年以上経験しています。 ■話せること 各企業毎のケーススタディ
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薬事関連法規について話せます
¥50,000~■背景 最新の薬事法規について、大学薬学部にて15コマの授業を担当しています。 ■話せること 製薬企業申請業務の経験を踏まえた最新の規制対応について。