アジア5カ国への医療機器・医薬品の輸出、承認・販売拡大の経験について話せます
■背景
国内大手企業の事業推進部長として、アジア５カ国へ医療機器の輸出・薬事承認・販売拡大を短期間で実施しました。
■話せること
海外へ医療機器を輸出する際の
・国の選定方法
・販売するために薬事承認で抑えておくこと
・製造はどこでするのが良いか
・その他
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職歴
職歴：開示前
このエキスパートのトピック
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医療機器の再製造滅菌および受託製造事業の仕組みと運用について話せます
¥40,000~■背景 SUD(単回使用)の再製造には、薬事承認、現行コスト比較、院内外での運搬の安全性など課題があります。 一方で、多くの国内外から要望があり、最終工程で、複数メーカー製品の一元化および最終出荷可否判定の受託ビジネスのチャンスがあります。 ■話せること 滅菌事業の検討や課題について網羅的に話せます。
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サイバーセキュリティ基本法、プログラム医療機器の開発注意点について話せます
¥40,000~■背景 プログラム医療機器の開発支援 ■話せること モノづくり製造業のサイバーセキュリティ対策 サイバーセキュリティの開発プロセスとプロダクトアウト 各種デジタルフォレンジック
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国内外の医薬品および医療機器のCDMO戦略について話せます
¥40,000~■背景 CDMOの新たな展開が顕著になっていますが、特に突出した技術力や知見がなくても成功可能です。 ■話せること CDMOの新たな展開や、最新の成功率の高い受託事業について