ベンダー管理について話せます

エキスパート

氏名:開示前


■背景
信頼性保証本部にてDX推進のため、現場、経営層のニーズ分析によりシステム化の可否決定、ベンダー調査、POCなどを経てシステム選定から運用までの業務を行っています。近年、製薬業界において原材料・資材などの供給先だけでなく、外部委託先(試験、製造、開発委託)など、扱うベンダーのバリエーションや数も増加し、これらの管理が複雑になってきていることから、ベンダー管理ツールの導入、運用に注力しております。

■話せること
システム化に関わらず、製薬業界特に製造関連部門におけるベンダー管理の現状、課題についてお話しする事ができます。また、ベンダーのリスクアセスメントを含め、高リスクベンダーの扱いについてもお話しする事が可能です。

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氏名:開示前

大塚製薬株式会社 医薬品事業部にて20年間 薬効薬理研究に従事(専門は血管新生・再生医療・循環器)
シーズ探索・スクリーニング・効能追加などnon-GLP領域全般を経験しており、薬理試験に関わる一般的な文書作成(特許出願含む)も経験

同品質保証部(品質企画)では、2017年より製造に関わるシステム導入とデータ活用を担当(DX促進チーム)
担当システム例)SAS導入、MESアーカイブ構築(AWS)、LIMS・MES・Trackwiseデータ分析・VeevaValtを使用した文書作成等


職歴

職歴:開示前


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