ベンダー管理、システム導入・運用・DX活動、高分子医薬品について話せます
■背景
品質保証部における、新規事業担当のため、医薬品事業部研究所より品質保証に異動しました。治験薬QA立ち上げ後(SOP制定、体制確立、コマーシャルで使用しているシステム導入:品質イベントシステム導入)、DX推進活動に従事し、生産部門横断PJのPMとしてデータの一元管理(LIMS,MES)、自動解析を目指し、統計解析システム導入・運用を担当。現在も継続してデータの活用、電子化に従事している。また、生産現場への統計教育、査察対応なども担当している。
■話せること
生産現場のデータ活用・一元管理・見える化、生産現場でのDX活動の取り組み、DI活動、細胞・遺伝子治療とベンダー管理、システム導入後でのPM、PMO業務、基礎研究(外部委託)、再生医療、システム導入、関連部署との協力体制構築など、ドイツMPIでPosDoc経験がありますので研究所での人材育成サポートもしておりました。