FDA申請や臨床研究、治験について話せます
■話せること
米国FDA承認（医療機器、製薬）に関しての知見をお話しすることは可能です。臨床検査機器のPMAや510(k)、CLIA、臨床けんきや治験などについてお話しすること可能です。特に体外診断装置、POCT機器やSMBG、持続血糖測定装置に従事していました。
また製薬のFDA申請や治験についてもお話しすること可能です。
■その他
地域: 主としてアメリカ現地法人、欧州での経験
役割: 現地法人マネージャー兼リサーチャー
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職歴
職歴：開示前
このエキスパートのトピック
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海外での事業立ち上げについて話せます
¥45,000~□米国での事業立ち上げについての経験をお話しすることが可能です。 ・現地拠点探索、設立について ・現地法人の設立方法について ・法人機能の立ち上げ（雇用、会計、就業規則等の制度設計）について □医療分野にて既存製品の米国市場への参入経験をお話しすることは可能です。 ■その他 地域: 米国現地法人 役割: 責任者
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海外の医療保険制度について話せます
¥45,000~海外（特に欧米）の医療保険に関しての知見をお話しすることは可能です。 公的保険、民間保険の違いや患者、医療機関、保険会社の関係、また実際の請求額と償還額の違いなどについてお話することが可能です。 ■その他 地域: 主としてアメリカ現地法人、欧州での経験 役割: 現地法人マネージャー兼リサーチャー
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欧米の医療市場における市場調査、市場構造について話せます
¥45,000~米国、欧州、日本での1300名以上の医療関係者（医師、看護師、薬剤師、患者、獣医師、歯科医師など）への市場ニーズ収集の経験があります。これらエンドユーザー視点の定性・定量情報から商品コンセプトや新規事業企画に生かした経験があります。主だった調査領域としては、臨床検査分野（糖尿病、脂質疾患関係、心疾患、感染症、悪性腫瘍）、病理検査分野、歯科、動物医療分野です。 私が調査した上記分野での特に欧米での市場構造や医療構造（保険やプレイヤーの関係）、主なプレイヤーなどはある程度お話しすることが可能かと思います。 また市場からの定性・定量的な情報収集手法、それらの結果活用や分析方法についてお役に立てられるかと思います。 ■その他 地域: 主として欧米での経験 役割: 現地法人マネージャー兼リサーチャー