医薬品、食品工場における防虫防鼠管理について話せます

エキスパート

氏名:開示前


■背景
医薬品製造工場の防虫防鼠管理に携わって、15年以上が経ちました。医薬品や食品にとって大敵のあの嫌なネズミや昆虫類。どのように対処すればいいのか、ノウハウ満載で、ソリューションをお届けします。

■話せること
ペストコントロール(害虫害獣管理)を効率よく実施する方法、管理基準の構築方法、大量発生したときの対処方法、毎月凝りなく出てくる昆虫類の防除方法、予防的対応方法の立案、各種防除施工等の解決方法を一からご支援できます。製品に昆虫類が混入したら、会社の経営の根幹を揺るがします。必要で最適な防虫防管理におけるソリューションをご提供します。

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氏名:開示前

研修関連(新人/中途入社社員/新入派遣社員/異動者教育、安全教育、工場全体研修(GMP等))、生産技術管理(設備/機械設計・システム管理)、キャリブレーション(計測機器の校正)、バリデーション(設備の検証)、注射剤製造(無菌操作)>Aseptic processing, Terminal Injection、技能伝承関連(ビデオ/VRマニュアルの作成)、作業マニュアル(SOP)作成・管理、防虫防鼠管理(虫のいない工場を志向して)、安全管理(ISO140001、EHS、CN、5Sなど)、経費管理(事計、財務、予算など)、査察対応プロジェクト対応(当局、厚生労働省、PMDA、海外など)、その他庶務全般(無塵衣のクリーニング、更衣方法、ヘアネット、マスクの運用、粘着マットの管理、エアーシャワー管理など)など工場全体を網羅して請け負っております。
それ以外、建屋・空調設備、製造用水設備、生産機械設備などの導入、維持管理、保守、メンテナンスに経験があり、テクニカルな部分も含め、明るいです。加えて、微生物、高分子ワクチンなどにも知見があり、品質保証システム(苦情、逸脱、変更管理、文書管理など)の構築にも参画した経験があります。

★特技:幅広く太い人脈作り、整理整頓(5S)、スピード、PCスキル上級 英語スキル上級 スペイン語スキル初級

★ポイント:創造力、柔軟性、正確性、寛容

職務経歴
 埼玉県美里工場
1995年04月~1998年03月 一般注射剤製造業務
1998年04月~2002年03月 無菌凍結乾燥剤製造業務
(1999年09月~11月 アメリカ ノースカロライナ工場 派遣研修)
2002年04月~2006年03月 注射剤・凍結乾燥製剤 設備導入業務、設備検証・機器校正(バリデーション、キャリブレーション)業務、ドキュメント作成、レビュー、エンジニアリング会社との設備検証業務、県薬務課・海外当局査察対応業務、新製品立ち上げ業務、海外子会社(アメリカ工場、イギリス工場)への技術指導・情報交換
2007年04月~2013年03月
防虫防鼠管理業務、機器校正(キャリブレーション)業務
 岐阜県川島工場
2013年04月~現在
研修関連(新人教育、新入派遣社員教育、異動者教育、工場全体従業員対象研修、GMP研修など)、生産技術関連、キャリブレーション(計測機器の校正)、防虫防鼠管理(虫のいない工場を志向して)、予算・経費管理業務、設備検証(クオリフィケーション、PV、洗浄バリデーションなど)業務、機器校正(キャリブレーション)業務、県薬務課・PMDA・海外当局査察対応業務、海外研修生受け入れアテンド対応業務、海外子会社(アメリカ、イギリス)との情報交換
技能伝承プロジェクト 工場でベテランのノウハウを表出化し、ビデオマニュアルを作成するプロジェクト、安全管理(ISO14001、5S、CNなど) 作業マニュアル(SOP)作成・管理、工場の基幹となる安全に対する指導・啓発、iRep(製造指図システム)

どんな課題でも、必ずや御社に必要で最適なソリューションをお届けします。また、私の知見をフル活用し、業務課題解決にフットワーク軽く、総合トータルコンサルを推進します。誠心誠意、全力を尽くしますので、どうぞよろしくお願いいたします。


職歴

エーザイ株式会社

  • 一般社員 1995/4 - 現在

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