バイオ医薬品原薬製法技術移転について話せます

■背景
バイオ医薬品製造における製法バリデーション、外製先への移転に伴う注意点、GMP製造における作業など製法開発からスケールアップ、承認前査察、承認後の製法移転まで一通りのフローを経験しております。また、シングルユース製品を使用したプラントの立ち上げにも従事しておりました。

■話せること
業務経験に関連した業界トレンド、レギュレーション要求事項など。勤務先のノウハウに該当しないガイドラインやホワイトペーパーに基づく知見、自身の経験事例