医療機器・体外診断用医薬品の先進医療・混合診療について話せます

1. 医療機器の薬事・保険適用戦略立案・助言
　・ビジネスプランに沿って最適な薬事承認と保険適用の各戦略を立案・助言
　・医療機器とすべきか非医療機器(雑品)とすべきかに関する助言
　・薬機法や診療報酬制度の解釈に関する助言　等
2. 医療機器の非臨床試験推進及び臨床試験戦略立案・助言
　・上記薬事承認・保険適用に向けて非臨床試験(動物実験を含む)のコーディネート
　・最適な臨床試験デザインを立案・助言
3. 厚生労働省、PMDA、都庁との相談・交渉
　・最適な薬事承認と保険適用に向けて行政機関と交渉し同意を取得
4. 薬機法、診療報酬、臨床試験に関する教育
　・規制・制度、臨床試験の組立て方等の基礎的知識をレクチャー