医薬品取扱い商社におけるGMP教育、薬事法対応支援、ベンダー査察についてお話できます

  • 製薬(医療用医薬品)
  • なし

経験内容

原薬工場の経験が長いので、原薬製造メーカーのGMP対応レベルを判断するベンダー査察は一番得意とするところです。
またGMP教育も商社のグループ全体の従業員に向け実施しました。1.5時間X14回分の教育資料を作成し、これに基づきGMP教育を実施しました。

規模

売上518億円

いつごろ、何年くらいご経験されましたか?

2015年から2016年

どちらでご経験されましたか?

ハイケム株式会社:中国系商社です。

その時どのような立場や役割でしたか?

顧問として、従業員のGMP教育。MF登録支援。薬事法対応支援を行いました。
また中国の原薬メーカーのベンダー査察も実施しました。

地域

東京

役割

コンサルタント

期間
2015年 〜 2016年頃
関連する職歴
  • アンリ・コンサルティング(個人企業) 代表

氏名・職歴の開示について

氏名:(開示前)

アンリ・コンサルティング(個人企業) / 代表

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自己紹介

大手化学メーカーに36年在職。5年、ポリマー研究、医薬合成研究20年。医薬原薬製造11年。医薬原薬製造に従事中、インドへの製造技術移転、工場設立の仕事に3年従事。定年退職後、企業の海外進出コンサルタント、医薬原薬製造GMPコンサルタントとして仕事をしている。

職歴

  • アンリ・コンサルティング(個人企業) /代表

    2013/3 在職中

  • 旭化成ファーマ 延岡医薬工場(原薬製造) /工場長

    2002/5 2013/2

  • 九州保健福祉大学薬学部 /非常勤講師

    2008/4 2012/9

  • 旭化成 /原薬開発部チームリーダー

    2001/4 2002/5

  • 旭化成 /グループリーダー

    1992/4 2001/4

  • DDS研究所 /研究員

    1988/3 1992/4

  • 旭化成 /TNF海外臨床担当

    1985/12 1988/3

  • 旭化成 /カシミロン工場技術課、延岡医薬工場研究課

    1977/4 1985/12