医薬品取扱い商社におけるGMP教育、薬事法対応支援、ベンダー査察についてお話できます

  • 医療/ヘルスケア
  • 専門職
  • 経験内容

    原薬工場の経験が長いので、原薬製造メーカーのGMP対応レベルを判断するベンダー査察は一番得意とするところです。
    またGMP教育も商社のグループ全体の従業員に向け実施しました。1.5時間X14回分の教育資料を作成し、これに基づきGMP教育を実施しました。

    規模

    売上518億円

    いつごろ、何年くらいご経験されましたか?

    2015年から2016年

    どちらでご経験されましたか?

    ハイケム株式会社:中国系商社です。

    その時どのような立場や役割でしたか?

    顧問として、従業員のGMP教育。MF登録支援。薬事法対応支援を行いました。
    また中国の原薬メーカーのベンダー査察も実施しました。

    地域

    東京

    役割

    コンサルタント

    期間
    2015年 〜 2016年頃
    関連する職歴
    • アンリ・コンサルティング(個人企業) 代表

    氏名・職歴の開示について

    氏名:(開示前)

    アンリ・コンサルティング(個人企業) / 代表

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    自己紹介

    大手化学メーカーに36年在職。5年、ポリマー研究、医薬合成研究20年。医薬g合成原薬製造11年(工場長)。医薬合成原薬製造に従事中インドへの製造技術移転、工場設立の仕事に3年従事。定年退職後、企業の海外進出コンサルタント、合成医薬品、化学品製造コンサルタント、医薬原薬製造GMPコンサルタントとして仕事をしている。

    職歴

    • アンリ・コンサルティング(個人企業) /代表

      2013/3 在職中

    • 旭化成ファーマ 延岡医薬工場(原薬製造) /工場長

      2002/5 2013/2

    • 九州保健福祉大学薬学部 /非常勤講師

      2008/4 2012/9

    • 旭化成 /原薬開発部チームリーダー

      2001/4 2002/5

    • 旭化成 /グループリーダー

      1992/4 2001/4

    • DDS研究所 /研究員

      1988/3 1992/4

    • 旭化成 /TNF海外臨床担当

      1985/12 1988/3

    • 旭化成 /カシミロン工場技術課、延岡医薬工場研究課

      1977/4 1985/12