化粧品製造販売業 許可取得、GQP手順、GVP手順について話せます

エキスパート

氏名:開示前


▼継続的にお手伝いできる業務内容 -----------------------------------------------------
製造販売業の許可申請のサポート
製造販売業の更新のサポート
各種手順書の作成、指導

▼いつごろ、何年くらいご経験されましたか? --------------------------------------
化粧品製造販売業/医薬部外品製造販売業における許可取得、更新、運用までの実務業務を約8年ほど行っております。

▼どちらでご経験されましたか? -------------------------------------------------------
化粧品企画会社
化粧品OEMメーカー
石鹸OMEメーカー

▼どんな人にアドバイスを提供したいですか? -------------------------------------
新規起業、新規事業として、化粧品や医薬部外品を取り扱う方へ、
許可取得~運用、許可更新までのアドバイスが出来ます。

例)
・許認可の自社で取得する必要性
・許認可の取得に必要な条件
・薬務課への対応方法、注意事項
・申請書、管理書類の作成方法の概要
・未経験者の自社運営のコツ 
・その他、薬機法(旧薬事法)に関する質問

▼その時どのような立場や役割でしたか? -------------------------------------------
総括製造販売責任者
品質保証責任者
安全管理責任者

▼得意な分野・領域はなんですか? ----------------------------------------------------
化粧品・医薬部外品の製造販売業・製造業許可取得〜運用全般

■その他
地域: 大阪

プロフィール 詳細を見る


氏名:開示前

化粧品や医薬部外品の処方開発(自社およびOEM)、技術開発、原料・成分調査、薬機法関連業務など約4年間の研究開発業務を経験しました。

原料、成分、薬機法などに関する知識や知見が豊富で、様々な剤型の処方開発経験による知識、知見、経験、スキルに自負があります。
また、商品企画、マーケティング部署、工場での技術職での経験もあり、化粧品開発の上流から下流までトータルで実務経験があります。

現在は、化粧品企画会社を経営しており、新商品開発における他社製品の調査(成分や使用感・機能性確認など)、成分調査(海外での販売可否判断など)、コンセプト立案、製品開発、OEM業界に関するアドバイス、化粧品マーケティングやブランディング、中国輸出などの仕事も経験しております。


職歴

化粧品OEMメーカー

  • 2016/7 - 現在

化粧品OEMメーカー

  • 2015/4 - 2016/6

石鹸OMEメーカー

  • 2013/4 - 2015/3

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