製薬業界にてGxPに相当する各種情報システムの構築、プロジェクトマネジメント、運用、変更管理、CSV等経験豊富です。
■ 具体的な経験の内容
CSVが求められる情報システムの開発・導入・運用・変更管理。主としてPVシステム（ARISg/j、ARGUS、CW5、内製品）を担当。その他、申請管理システム、製薬業界向けコールセンターシステムの導入・運用、EDCの開発、治験管理システム、文書管理システム、電子署名等に経験豊富です。企業買収や分社に伴う各種システムの統合、分割プロジェクト、事業承継によるデータ統合等。エンドユーザ及びサポートスタッフのトレーニング等。
■ お役にたてそうと思うご相談分野
製薬企業の管理部門（開発、安全性、薬事等）の情報システム関連プロジェクトの支援（システム選定、要件定義、プロジェクト管理、コミュニケーション、プロジェクト文書、海外拠点との連携等）
■その他
地域: 外資系企業の日本支社、東京
役割: 海外に本部を置くグローバル部署の日本側代表。BPRを含むビジネスプロセス分析及びIT投資の最適化を担当。
規模: 日本支社従業員数：約1,000人。