医薬品開発(臨床開発部門)について話せます
施設選定〜終了、実地調査、書面調査
内外資製薬メーカーでのモニター経験含む
■その他
地域: 全国
役割: CRA
規模: 1000人超
医薬品臨床開発とベンダー選定について話せます
¥30,000~■背景 2011年より開発業界に在籍（業界経験13年、CRO、製薬メーカー含む） 2020年10月よりアストラゼネカ株式会社にてグローバル第3相の膀胱がん、乳がん試験と固型腫瘍、血液がんグローバル第1相試験を担当。 社内活動として、patient centricity task forceにて臨床開発に関する患者アドバイザリーボードの運営補助、Data Management改善活動、SOP作成を実施。CRO協会と協働でPatient engagement活動に関するセッションを開催（2023/7/27） 前職（2012年～2020年まで）では、国内KOLと本社と協働しプライマリーエンドポイント設定、事前面談、対面助言資料作成、CRO選定、CRO管理、リウマチレジストリのマネジメント、遺伝性血管浮腫の施設選定、プロトコル改訂を経験。 ■話せること 抗がん剤の開発 再生医療製品の製造、開発 CROなどベンダー選定プロセス 治験実施計画立案