医薬品製造における製造管理、品質管理、工程改善、ヒューマンエラー防止対策等についてお話できます

固形製剤のスケールアップ、収率改善等の工程変更に関わることから、ヒューマンエラーに起因する工程の安定稼働の実現まで、医薬品製造に関わる案件に深く関わり、課題を解決してきました。
また、QAとして品質保証の立場からも製造現場の改善に関与してきました。

■その他
どちらでご経験されましたか？: サントリー医薬事業部、第一三共プロファーマ平塚工場/高槻工場
いつごろ、何年くらいご経験されましたか？: 1995年頃から2016年までの約20年間
その時どのような立場や役割でしたか？: 現場の課長として、製造管理、品質管理を担当
その他に製販業者のGQPとして製造委託先の製造管理、品質管理にも関与
得意な分野・領域はなんですか？: 医薬品製造工場の工程改善、ヒューマンエラー防止対策
特に、工程の安定稼働の実現
地域: 東京都港区、神奈川県平塚市、大阪府高槻市、群馬県千代田町
役割: 医薬品の生産技術、製造現場、品質保証(GQP)、品質管理(GMP)のそれぞれの職場で課長職を経験
規模: 1,000人以上