新製品導入プロジェクトの品質ルール策定について話せます
■背景
2018年以降、輸入技術課および品質保証部門と連携し、輸入製品の国内導入プロジェクトに参画。複数部門を巻き込んで製造・品質ルールを定義し、開発初期段階から販売・市販後対応までの一連の流れを整備した。対象は数十億円規模の製品群で、社内外の関係者が多く調整負荷の高いプロジェクトであった。
■話せること
・新製品導入時に求められる品質基準の整理方法
・生産管理・製造部門と歩調を合わせたルール策定の進め方
・品質要求事項をステークホルダーに共有する仕組みづくり
・短期間でルールを策定・導入するためのプロジェクト管理の工夫
■その他
部門横断プロジェクトを主導し、品質ルールの不整備によるトラブル発生率を削減。
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職歴
職歴：開示前
このエキスパートのトピック
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品質マニュアル作成と教育について話せます
¥50,000~■背景 輸入製品のマニュアル作成業務を担当し、日本語翻訳・表現整備・規制適合確認を実施。その後、社内教育資料の作成・トレーニング実施も担当。 ■話せること ・マニュアル作成の進め方（翻訳・法規チェック・編集） ・教育ツール（スライド、ハンドブック）の整備方法 ・新人教育のポイントと工夫 ■その他 教育ツール導入により、新人研修後の初期エラー率を50％削減。
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製造業の品質管理体制整備について話せます
¥50,000~■背景 医療機器での経験を基に、製造業一般への展開を意識。中小規模の製造業でよく課題となる「品質ルール不在」「チェックリスト未整備」「記録が属人的」といった状況に対応できるスキルを保有。 ■話せること ・中小製造業における品質管理の立ち上げ方 ・現場主導で運用できる簡易ルールづくり ・不具合記録を活かした改善サイクル構築 ■その他 医療機器以外に食品業界からも品質相談実績あり。
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OEMメーカーとの品質折衝について話せます
¥50,000~■背景 輸入製品の日本販売に伴い、海外OEMメーカーとの品質折衝を担当。試験方法・規格・報告書フォーマットの調整や、日本の規制に合わせた追加試験の要請を実施。 ■話せること ・OEMメーカーとの折衝ポイント ・品質要求を海外パートナーに落とし込む際の工夫 ・品質トラブル発生時の交渉術 ・共同でルールを策定する際の進め方 ■その他 OEM先との調整により不具合報告件数を20％削減。