ライフサイエンス系スタートアップが知っておきたい薬事全般について話せます
■背景
自身のインキュベーション事業及び政府機関にて、スタートアップの支援活動を行っています。
医薬品や医療機器は厳しい規制下で管理されますので、事業前に製品化プロセスと関連する法規制を俯眼的に理解することが重要となります。
■話せること
医薬品や医療機器としての製品承認、製販業許可、保険収載、PMDA相談等、ライフサイエンス系スタートアップが
参照資料・URLをご紹介しながらご説明します。
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職歴
職歴：開示前
このエキスパートのトピック
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ライフサイエンス系スタートアップの事業開発について話せます
¥50,000~■背景 自身のインキュベーション事業及び政府機関にて、スタートアップの支援活動を行っています。 ■話せること ライフサイエンス系スタートアップの事業開発活動全般の活動方法、パートナリングの留意点等、具体的なURL紹介しながらご説明します。
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ライフサイエンス系スタートアップの資金調達方法について話せます
¥50,000~■背景 自身のインキュベーション事業及び政府機関にて、スタートアップの支援活動を行っています。 ■話せること 資金調達方法を具体的なURL等提供しながらご説明します。 その他各方法のメリデリ、留意点等
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オーストラリアでの臨床試験のメリットについて話せます
¥50,000~■背景 オーストラリア州政府から業務委託を受け、オーストラリアでの臨床試験について啓蒙、現地企業とのマッチング支援を行っています。 ■話せること スタートアップであれば最大43.5%が現金還付される研究開発優遇税制、米国に比べ10~30%近く割安な治験コスト、現地CROとグローバルCROのメリデリ、法人設立の方法等