製薬会社の組織構造、治験の未来像、CRO/SMO等との協働について話せます

■背景
目的をもってキャリアを構築してきたため、以下の通り、、製薬会社及びCROの臨床開発部で経験できる全ての治験関連業務や役職/役割を経験してまりました。
これは、現在の職場においても私の大きな強みに繋がっており、他者との差別化要因です。
この経験を踏まえて、期待値に応えられるように精一杯ご提案させていただければ幸いです。
ご検討の程、何卒宜しくお願い申し上げます。

• 会社：製薬会社（米国本社、英国本社）及びCRO（日本本社）の経験
• 役職/役割：CRA、Sr.CRA、Local Study Leader、Global Study Leader、Asssociate Directorまでの臨床開発部のほぼ全ての役職/役割を経験（※１）
• 業務内容：上流から下流まで経験（日本の開発戦略の策定、日本の目標症例数の設定、治験実施計画書の作成～モニタリング業務や承認申請業務）
• 試験モデル：国際共同治験に加えて、日本単独試験（※２）の両方を経験
• 試験フェーズ：フェーズ 1からフェーズ4まですべて経験（フェーズ３のみではない）

※１：部長職以外を経験
※２（日本単独試験）：グローバルチームの指示に従って業務をするのではなく、日本チームがすべての計画策定から実行までを担当する試験。難易度が非常に高いため、経験しているStudy Leaderは非常に少なく、経験していることは大きな強みの1つ。

■話せること
以下に限らず、臨床開発（治験）に関して包括的にお話しできます。
・製薬会社がCRO/SMO/医療機関/ベンダーを選定するポイント/期待
・製薬会社がCRO/SMO/医療機関/ベンダーと協働する中での課題
・製薬会社の臨床開発部の組織上の課題
・国内CRO企業各社（大手・中小含む）の特徴
・国内CRO業界の市場動向
・疾患領域や開発相ごとの開発の特色
・今後の治験の期待と課題