医薬品の分析、品質管理について話せます
■背景
外用剤の分析法開発、バイオ医薬品の分析法開発、
化学品原薬の品質管理、再生細胞医薬品の品質管理等
■話せること
申請資料作成、当局対応、GMP、GCTP
医薬品製造における品質管理・GMP対応について話せます
¥30,000~■背景 医薬品の製造ラインの立ち上げとして、手順策定、オペレーター教育、製造プロセスの導入、検証を実施し、 現在では医薬品製造工場の製造管理責任者として、査察対応等を経験 ■話せること 医薬品工場にサービス、設備を導入する際の規制対応等の留意点 医薬品工場の実態 製薬業界のトレンドや規制対応