医療機器の開発、販売について話せます
■背景
医療機器メーカーの開発に３０年間従事してきました。
その間、ISO13485取得や内部監査員の研修を行うなど、開発以外に医療機器全般についてお話しすることができます。
薬機法、ISO13485などの法規制などについてアドバイスができます。
その他、東京女子医科大学のMEカリキュラムに１年間参加した経験や第２種ME検定試験の合格なども何かのお力になれるかもしれません。よろしくお願いいたします。
■話せること
薬機法、ISO13485などの法規制などについてアドバイスができます。
医療機器の開発。製造、販売に関することについてアドバイスできます。
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職歴
職歴：開示前
このエキスパートのトピック
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医療機器産業への参入について話せます
¥30,000~■背景 医療機器開発設計30年の実績から薬事法、ISO13485について実務経験があります。 またそのあと東京都中小企業振興公社で医工連携コーディネーターに勤務し、中小企業さまに対して医療機器産業の参入支援を行なってきました。 ■話せること 医療機器産業の参入についてお話しが出来ます。 また医療機器開発、設計、製造、販売についてお話しが出来ます。
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医療機器産業に参入するためのアドバイスについて話せます
¥30,000~東京都中小企業振興公社に1年在籍し、中小企業様へ医療機器産業への参入支援を行ってきました。 また日本メディックスでの30年間の開発経験より、より具体的に実務に沿ったアドバイスができます。 薬機法やISO13485についても精通しておりますので、ISO13485構築などについても協力、支援可能です。