エンジニアリング業界について話せます

医薬品工場建設プロジェクトの進め方について話せます

■背景 私はプロジェクトエンジニアとして、医薬品工場の建設プロジェクトの遂行に深い経験と専門知識を持っています。建設プロジェクトの進め方における効率的な戦略立案から実施、そして竣工に至るまでの全フェーズにおいて数多くのプロジェクトを成功に導いてきました。 私が主導または参加したプロジェクトには、総工費が数十億から数百億円に及ぶ大規模なものも含まれています。これらの経験から、初期の基本計画段階から、基本設計、建設会社の引合、実施設計、そして施工まで、それぞれのフェーズで経験を蓄積してきました。 業務内容として、私は具体的に以下のような役割を果たしてきました。 ・基本計画段階での要件定義とプロジェクト計画の策定。 ・基本設計段階での技術的な問題の解決や最適化の提案、各設計担当者の取りまとめ。 ・実施設計以降を行う建設会社の引合・見積・査定 ・実施設計及び施工段階での品質管理、コスト管理、スケジュール管理。 ・バリデーションにおけるVMP～IOQまでの図書作成 医薬品工場の建設は、その特性上、GMPに従った厳格な基準を満たす必要があります。これを考慮したうえで、プロジェクトの進め方を最適化するための戦略を立案する能力は、私がこれまでの経験を通じて磨いてきたものの一つです。 ■話せること 話せるエピソード： ・医薬品工場のプロジェクト遂行方法について 　基本計画段階から施工段階まで遂行した実績があり、その経験に基づいた技術的問題の解決方法及び最適化方法について提案することができます。 ・引合の際に建設会社を選ぶポイントについて 　医薬品工場建設プロジェクトにおいて非常に重要となるのが建設会社の選定です。品質やコスト、スケジュール等のプロジェクト要件を満たすことのできる建設会社を選ぶためのポイントについてお話することができます。 ・GMP要件を満たすためのバリデーション実施方法や実績について VMPからIOQ関連図書まで作成した実績があり、バリデーション遂行手順についてお話することができます。 ・プロジェクト管理ツールを使用したプロジェクト遂行実績について ファイル共有機能やメール機能、図書管理機能を持ったプロジェクト管理ツールを使用してプロジェクトを遂行した実績があり、そのエピソードについて詳しくお話することができます。