フィルターの選定方法、メンテナンス方法、交換の目安、運用基準について話せます

研修関連（新人/中途入社社員/新入派遣社員/異動者教育、環境安全衛生教育、工場全体研修（GMP等））、生産技術管理（設備/機械設計・システム管理）、キャリブレーション（計測機器の校正）、バリデーション（設備の検証）、注射剤製造（無菌操作）>Aseptic processing, Terminal Injection、技能伝承関連（ビデオ/VRマニュアルの作成）、作業マニュアル（SOP）作成・管理、防虫防鼠管理（虫のいない工場を志向して）、安全管理（ISO140001、EHS、CN、5Sなど）、経費管理（事計、財務、予算など）、査察対応プロジェクト対応（当局、厚生労働省、PMDA、海外など）、その他庶務全般（無塵衣のクリーニング、更衣方法、ヘアネット、マスクの運用、粘着マットの管理、エアーシャワー管理など）など工場全体を網羅して請け負っております。
それ以外、建屋・空調設備、製造用水設備、生産機械設備などの導入、維持管理、保守、メンテナンスに経験があり、テクニカルな部分も含め、明るいです。加えて、微生物、高分子ワクチンなどにも知見があり、品質保証システム（苦情、逸脱、変更管理、文書管理など）の構築にも参画した経験があります。

★特技：幅広く太い人脈作り、整理整頓（５Ｓ）、スピード、PCスキル上級　英語スキル上級　スペイン語スキル初級

★ポイント：創造力、柔軟性、正確性、寛容

職務経歴
　埼玉県美里工場
1995年04月～1998年03月　一般注射剤製造業務
1998年04月～2002年03月　無菌凍結乾燥剤製造業務
（1999年09月～11月　アメリカ　ノースカロライナ工場　派遣研修）
2002年04月～2006年03月　注射剤・凍結乾燥製剤　設備導入業務、設備検証・機器校正（バリデーション、キャリブレーション）業務、ドキュメント作成、レビュー、エンジニアリング会社との設備検証業務、県薬務課・海外当局査察対応業務、新製品立ち上げ業務、海外子会社（アメリカ工場、イギリス工場）への技術指導・情報交換
2007年04月～2013年03月
防虫防鼠管理業務、機器校正（キャリブレーション）業務
　岐阜県川島工場
2013年04月～現在
研修関連（新人教育、新入派遣社員教育、異動者教育、工場全体従業員対象研修、GMP研修など）、生産技術関連、キャリブレーション（計測機器の校正）、防虫防鼠管理（虫のいない工場を志向して）、予算・経費管理業務、設備検証（クオリフィケーション、PV、洗浄バリデーションなど）業務、機器校正（キャリブレーション）業務、県薬務課・ＰＭＤＡ・海外当局査察対応業務、海外研修生受け入れアテンド対応業務、海外子会社（アメリカ、イギリス）との情報交換
技能伝承プロジェクト　工場でベテランのノウハウを表出化し、ビデオマニュアルを作成するプロジェクト、安全管理（ISO14001、5S、CNなど）　作業マニュアル（SOP）作成・管理、工場の基幹となる安全に対する指導・啓発、iRep（製造指図システム）

どんな課題でも、必ずや御社に必要で最適なソリューションをお届けします。また、私の知見をフル活用し、業務課題解決にフットワーク軽く、総合トータルコンサルを推進します。誠心誠意、全力を尽くしますので、どうぞよろしくお願いいたします。